最近的 皇家医师学院的指导 这称,医生应该只使用携带CE Mark的医疗应用程序来自Charles Lowe,数字健康和护理联盟的董事总经理查尔斯·洛厄斯。

low, who is also president of the telemedicine and e-health section council of the Royal Society of Medicine, 发布了博客响应 建议指导会劝阻医生使用可以提高效率和患者结果的智能手机应用。

low’主要关注的是指导“抛弃决定应用是否是个别临床医生的医疗器械,这是一个偶数经历MHRA的决定[药物和医疗保健产品 监管人员可以抵销。”

该指南于4月29日发表,由RCP与MHRA和普通医疗委员会协商制定。

它说,任何可以被归类为医疗设备的医疗保健应用,如用于诊断,支持诊断或临床决策的应用,应携带CE标志,以表明它符合欧盟安全,健康和环境要求。  

对于Lowe来说,这一指导走得太远了,尽管如此“few bad eggs”,绝大多数医疗应用程序“履行有用的目的”.

“因此,如果这个建议导致批发放弃使用,这将是一场灾难–无疑会导致大量恶化 目前的NHS危机。”

对数字健康新闻发表讲话,通过评论来评论他的观点,即在最近一次会议上,他参加了来自MHR的两个人并没有足够的自信,以确定一款简单的远程技术是否是医疗器械。

“I’M很确定,通过所有信息和要求坐下来决定,但是当某些东西不再是医疗设备时,重点是没有尖锐的部门,” he said.

“We shouldn’期待医生必须决定CE证书。这是一个极好的问。危险是医生关注法律责任。” He added: “Hopefully I’m完全没证实,没有什么能发生任何事情。”

在他的博客文章中,Lowe建议通过设定使用ISB0129标准的NHS中使用的应用程序的应用日期进行安全检查,这是由卫生和社会护理的临床风险管理标准来检查NHS中的NHS。在英国的系统。然后,此过程可以确定应用程序CE认证的应用程序。

“After that date –在未来的一个明智的时间–只有ISB0129批准,应允许使用适当的CE认证应用程序,” writes Lowe.

他还说,DHACA正在与NHS英国,健康和社会护理信息中心和其他机构进行积极工作,就制定了一个制定NHS使用的应用程序,如下所述'个性化健康和护理2020框架'。关于这一进程的建议是由于6月份发表。